買(mǎi)正宗三七，就上三七通
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不同產(chǎn)地三七檢驗(yàn)，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎

發(fā)布時(shí)間：2022-10-23 12:51 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊：244

本文目錄一覽三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎2，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎3，三七產(chǎn)地不一樣有區(qū)別嗎4，如何辨別盤(pán)龍?jiān)坪Ｈ叻鄣恼婕?，如何鑒別三七產(chǎn)地是否文山怎樣區(qū)別文山三七的好壞6，田七如何鑒別好壞7，三七產(chǎn)自什么地方8，三七仿品之溫莪術(shù)9，如何挑選……

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1，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎

我也不確定，還是看看專(zhuān)業(yè)人士怎么說(shuō)。
親。產(chǎn)地肉眼怎么區(qū)別呢？ 好三七都產(chǎn)自文山。所以你要肉眼區(qū)別三七的目的是要好三七的話，建議買(mǎi)文山產(chǎn)的豹七三七。單看三七肉眼不好鑒別，但是買(mǎi)文山豹七三七就不會(huì)買(mǎi)到不好的三七，畢竟文山是三七的原產(chǎn)地。希望我的答案對(duì)你有用喲~~

不同產(chǎn)地三七檢驗(yàn)

2，三七產(chǎn)地肉眼能區(qū)分嗎

親。產(chǎn)地肉眼怎么區(qū)別呢？ 好三七都產(chǎn)自文山。所以你要肉眼區(qū)別三七的目的是要好三七的話，建議買(mǎi)文山產(chǎn)的豹七三七。單看三七肉眼不好鑒別，但是買(mǎi)文山豹七三七就不會(huì)買(mǎi)到不好的三七，畢竟文山是三七的原產(chǎn)地。希望我的答案對(duì)你有用喲~~

不同產(chǎn)地三七檢驗(yàn)

3，三七產(chǎn)地不一樣有區(qū)別嗎

答，有不同的氣候產(chǎn)出來(lái)的三七會(huì)有不同的品種！云南三七是最好的一種，土壤氣候水分礦物質(zhì)都達(dá)到了一定的效果，在其它省份也可以種植但不一定會(huì)達(dá)到一定的效果目的，比如產(chǎn)量貶低礦物質(zhì)減少等等！

不同產(chǎn)地三七檢驗(yàn)

5，如何鑒別三七產(chǎn)地是否文山怎樣區(qū)別文山三七的好壞

目前云南紅河州瀘西、師宗、個(gè)舊、蒙自、建水、屏邊等各地都在種植，很多都是文山當(dāng)?shù)氐姆N植戶種植的。目前紅河州的三七產(chǎn)量遠(yuǎn)超過(guò)文山，質(zhì)量也差不多，除了云南文山、和紅河州兩大產(chǎn)區(qū)外，還有大理、玉溪、麗江、保山、騰沖、普洱等各市都在種植三七。三七的產(chǎn)地很多，自古中藥材講究的是道地產(chǎn)區(qū)，這是因?yàn)榈赖禺a(chǎn)區(qū)的質(zhì)量和藥性最佳。由于文山是98%的三七的聚散地，所以三七基本都披上了文山的外皮，也都叫文山三七，但質(zhì)量和藥效就參差不齊啦。不少商家說(shuō)認(rèn)準(zhǔn)發(fā)貨地是文山才是優(yōu)質(zhì)三七，這其實(shí)是一個(gè)很大的誤導(dǎo)，三七都在文山集散，90%以上的三七商家的三七都是通過(guò)文山市場(chǎng)批發(fā)再零售的。不管哪里買(mǎi)的三七源頭基本都是文山，發(fā)貨地在文山就是優(yōu)質(zhì)三七這是在是比較牽強(qiáng)的。優(yōu)質(zhì)三七根整體均勻飽滿，加工不使用任何化工原料，顏色為本色，有粗糙感；較差的三七干癟，或者加工時(shí)使用石蠟、炭墨、滑石粉等，使三七有光澤并滑膩。三七口嚼微苦、無(wú)麻辣感，易碎。易與三七混淆的是莪術(shù)。莪術(shù)體表不光滑，灰色、質(zhì)硬，斷面黃色或棕色。有橫紋路。嚼之微苦，有辛辣感，氣味大。還可以用豬血來(lái)鑒別三七真?zhèn)?，具體方法是將三七粉末放入少量豬血中，可發(fā)現(xiàn)豬血化為水狀。這主要是三七所含皂苷成分發(fā)揮了溶血的作用。 正宗文山三七應(yīng) 根據(jù)如下特征鑒別：(1) 外觀：真品三七是紡綞形或類(lèi)圓錐形，長(zhǎng)約1 cm~6 cm，直徑1 cm~4 cm，頸部有莖痕，周?chē)辛鰻钔?起，側(cè)面有支根斷的痕跡，表面光亮，為黃褐色至棕 褐色或灰褐色、灰黃色，有支根痕及不連續(xù)的縱皺 紋。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，碎后皮質(zhì)分開(kāi)，斷面木質(zhì)部色較深，呈菊花心狀。以個(gè)大、質(zhì)堅(jiān)、體重、皮細(xì)、斷面灰綠色或 黃綠色，無(wú)裂紋，有菊花心者為佳。偽品一般為莪木的干燥根莖，呈卵形、圓錐形， 表面為黃褐色，長(zhǎng)3 cm~6 cm,有人工刀刻狀，似真 品，質(zhì)輕，斷面為棕黃色，同真品比較差別明顯。(2) 口嘗：真品三七有人參氣味，嘗之苦后回甜；偽品氣微 辛，味微苦，有辛辣味，不回甜。

6，田七如何鑒別好壞

購(gòu)買(mǎi)田七，以顆大、堅(jiān)實(shí)、滑身、無(wú)枝爪者為優(yōu)。田七是多年生植物，要種三年以上才能收。種植年代越長(zhǎng)，個(gè)頭越大，質(zhì)量越好。因此，田七的大小等級(jí)以每市斤有多少頭（個(gè)）為準(zhǔn)。如四十頭，指每市斤有三十一至四十個(gè)，六十頭指每市斤有四十一至六十個(gè)，百二頭指每市斤有八十一至一百二十個(gè)；民間分級(jí)則沒(méi)有這麼嚴(yán)，百二頭，一般指每市斤不超過(guò)一百三十個(gè)，八十頭指每市斤不超過(guò)八十五個(gè)?？傊^數(shù)越多，表明田七越小，頭數(shù)越少，則田七越大。二十頭、四十頭的田七一般要種七年以上，那是田七中的佼佼者了。 田七的加工也要得法，挖取回來(lái)后，洗凈剪下須根（須根曬乾也可入藥），置陽(yáng)光下曝曬，邊曬邊搓，直至根塊全部乾透，用牙咬也不留痕跡為止。如加工到最后階段，換用小木板揉搓，它的表面就更加光滑圓整。如遇陰雨天氣，則用炭火烤乾，火力以攝氏三十至三十五度為宜，也要經(jīng)常翻動(dòng)，邊烤邊搓，中間不能?；?，以免溫度降低，出現(xiàn)「回汗」現(xiàn)象。大量的田七貯存要放置乾燥、通風(fēng)處，防止受潮、霉變或蟲(chóng)蛀；少量的放密封瓶中即可長(zhǎng)期存用。 參考資料：http://hk.ktop.com.tw/topic.asp?topic_id=6814&forum_id=32&cat_id=24&show=2

7，三七產(chǎn)自什么地方

阿膠即驢皮膠，因其原產(chǎn)于山東省阿縣，以阿井之水熬制而成，故名阿膠。 藥材主產(chǎn)山東、浙江。以山東產(chǎn)者最為著名，浙江產(chǎn)量最大。此外上海、北京、天津、武漢、沈陽(yáng)等地亦產(chǎn)。 阿膠的制作與藥用，迄今已有兩千多年的歷史，現(xiàn)存最早的藥物學(xué)典藉《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品。由于阿膠在滋補(bǔ)和藥用方面的神奇功效，因而受到歷代帝王的青睞，將其列為貢品之一。故有“貢阿膠”之稱(chēng)，至今中醫(yī)處方尚可見(jiàn)到“貢膠”的字樣。 阿膠性味甘、平。具有補(bǔ)血、止血、滋陰、潤(rùn)燥、止漏、安胎、調(diào)經(jīng)等功效。適用于婦女崩漏、月經(jīng)失調(diào)、產(chǎn)后血虛、貧血、心悸、咯血、尿血、便血或體弱贏瘦、老年便秘等癥?，F(xiàn)代藥理研究證明，阿膠含有膠原及十余種氨基酸和鈣、硫等礦物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)證明，阿膠有加速紅細(xì)胞和血紅蛋白的生成作用。 阿膠既可入藥，又可單獨(dú)服用。一般以阿膠250克，加黃酒適量，浸泡 1~2天后，加入冰糖或白糖250克，清水適量，置鍋內(nèi)隔水燉，待阿膠完全溶化后，拌勻、冷卻備用。早晚各服1次，每次l至2湯匙。若平素怕冷、腰酸乏力，可與胡桃肉、黑芝麻同服；若貧血心悸與桂圓肉同服，療效更佳；老年便秘可與蜂蜜一起服用。如遇感冒發(fā)熱等急性病，或脾胃虛弱，消化不良等癥時(shí)應(yīng)暫時(shí)停服。 阿膠以表面棕黃色，有光澤，擊之易碎，斷面光亮，對(duì)光照視呈棕色半透明，無(wú)異臭，以舌嘗之味淡或微甘，過(guò)夏天而不變軟者為佳品。
文山州，位于云南省東南部，下轄文山、馬關(guān)等8縣，是西南三省通往亞太地區(qū)的主要陸路通道，號(hào)稱(chēng)“滇桂走廊”。文山州盛產(chǎn)三七，其產(chǎn)量、質(zhì)量全國(guó)第一，被命名為“中國(guó)三七之鄉(xiāng)?！?/section>

8，三七仿品之溫莪術(shù)

[來(lái)源]莪術(shù)的姜科植物姜黃根莖溫郁金YHChen等C.Ling（溫度，姜黃，黑郁金）。 [草藥]莪術(shù)橢圓形，橢圓形或紡錘形，長(zhǎng)4?8厘米，2.5?4.5公分直徑。頂長(zhǎng)尖，基部急尖或鈍。表面灰棕色至暗棕色，粗糙，引發(fā)上的鏈接，基礎(chǔ)沉降纖維瘢痕，芽痕和側(cè)根痕跡明顯切片？的痕跡。又硬又重，休息表面黃棕色或黃灰色，角質(zhì)狀，點(diǎn)狀或條紋的維管束。 [分布]栽培或野生。出生于陽(yáng)光和潮濕的牧區(qū)或溝的邊緣。主要產(chǎn)于浙江省瑞安市。 [采制]冬末春初挖根，除去細(xì)根，洗凈泥土，入沸水中煮約2小時(shí)，成熟程度的粉質(zhì)稍微放干燥竹。 [成分]根莖含有揮發(fā)油，其中含有倍半萜醇，倍半萜類(lèi)化合物，如莪術(shù)醇（莪），莪術(shù)雙的酮（curclione），β-欖香烯（β-欖香烯）抗癌活性成分。 [藥理]在體外的抗癌效應(yīng)細(xì)胞增殖半數(shù)抑制劑濃度（IC50），β-欖香烯對(duì)Hela細(xì)胞（Hela細(xì)胞·宮頸癌Hela-S2）37.3μg/ml，人類(lèi)早幼粒細(xì)胞白血病細(xì)胞（HL-60）人紅白血病細(xì)胞（K562）的IC50分別為27.5和81.0μg/ml;肺腺癌細(xì)胞株A549（ANIP-937，A549，S，PC-A，LAX）和小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株（H128，SPC），半數(shù)抑制IC50值是20至45μg/ml。防癌效果在體內(nèi)的藥物15?60mg/kg時(shí)，7?8天，腹腔注射的小鼠艾氏腹水癌（EAC），網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤（ARS），小鼠肉瘤（S180，S37），小鼠淋巴白血?。?L1210）及大鼠吉田肉瘤腹水（YAS）顯著抑制或動(dòng)物的生命延長(zhǎng)率超過(guò)75％的抑制率。 [臨床表現(xiàn)]用于治療肺癌，肝癌，乳腺癌，胸腔積液。
三七與偽品溫莪術(shù)雕刻品的鑒別李時(shí)珍《本草綱目》有云：“生廣西南丹諸州番峒深山中，采根暴干，黃黑色。團(tuán)結(jié)者，狀略似白及；長(zhǎng)者如老干地黃，有節(jié)。味微甘而苦，頗似人參之味。”這說(shuō)的就是三七。 三七用途廣泛，價(jià)值較貴，是一味珍貴的中藥。由于其外形頗似溫莪術(shù)，常被一些不法商販投機(jī)取巧，用溫莪術(shù)加工雕刻而冒充之。然而，兩藥功效大不相同，如果誤用會(huì)直接影響到廣大病員的身體健康。為了確保用藥安全，達(dá)到治病的目的，現(xiàn)就兩藥在來(lái)源、性狀、功效、顯微、理化鑒別等幾方面的區(qū)別介紹一下，以供同行參考。 1 來(lái)源與產(chǎn)地 正品三七來(lái)源于五加科植物三七panax notoginseng(burk．)f．h．chen的干燥根，主要產(chǎn)于廣西、四川、貴州等地；溫莪術(shù)來(lái)源于姜科植物溫莪術(shù)curcuma．wenyujn y．h． chen et c．ling的干燥根莖，主產(chǎn)于浙江、臺(tái)灣等地。 2 性狀鑒別 正品三七外形呈類(lèi)圓錐形或紡錘形，長(zhǎng) l～6cm，直徑1～4cm。表面灰褐色或灰黃色，有斷續(xù)的縱皺紋及支根痕。頂端有莖痕，周?chē)辛鰻钔黄?。體重質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面灰綠色、黃綠色或灰白色，木部微呈放射狀排列。氣微、味苦回甜。而溫莪術(shù)經(jīng)加工雕刻后，外形雖與三七相似，呈圓錐形或長(zhǎng)卵圓形，但頂端多鈍尖，無(wú)莖痕，周?chē)鸁o(wú)瘤狀樣突起，全體有雕刻而成的皺紋，表面有明顯環(huán)形的節(jié)，節(jié)上有須根痕，斷面黃褐色至黃棕褐色，具蠟樣光澤，常附有淡黃色至黃棕色粉末，維管束點(diǎn)痕多而明顯，氣微香，味微苦而辛。 3 顯微與理化鑒別 三七顯微鏡檢可見(jiàn)少量草酸鈣簇晶，導(dǎo)管以網(wǎng)紋多見(jiàn)；而溫莪術(shù)無(wú)草酸鈣簇晶，導(dǎo)管多為螺紋、梯紋。因三七含有多種皂甙成分，故其粉末水浸出液，經(jīng)用力振搖后，可產(chǎn)生持久性泡沫；溫莪術(shù)主要含有揮發(fā)油，不含皂甙成分，故其粉末用同樣方法不能產(chǎn)生持久性泡沫。 4主治與功效 三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效，主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌打腫痛等病癥；溫莪術(shù)具有引氣破血、消積止痛的功效，主要用于癥瘕痞塊、瘀血經(jīng)閉、食積脹痛等癥，溫莪術(shù)制劑還可用于早期宮頸癌的治療。

9，如何挑選到你滿意的三七

三七是一種神奇的藥材。您可能曾經(jīng)服用過(guò)許多名貴中成藥和滋補(bǔ)品，但您可能并不知道三七就在其中扮演著主要角色。 清代醫(yī)家趙學(xué)敏編著的《本草綱目拾遺》對(duì)三七作了如下重要論述：“三七大如拳者治打傷，有起死回生之功，價(jià)與黃金等?！薄叭哳H類(lèi)人參，人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同功亦等，故人并稱(chēng)曰人參、三七為藥品中之最珍貴者?！?目前國(guó)內(nèi)400多種中成藥都有三七配伍，治療冠心病的復(fù)方丹參片的主要成分就是三七，名揚(yáng)世界的云南白藥，三七在其配方中占有極大比重。還有福建漳州的片仔癀和天津生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸，里面都含有三七的成分。 李時(shí)珍曾經(jīng)把三七稱(chēng)為“金不換”，并說(shuō)一切的血癥三七都可以治療。 但是，有很多人不知道三七，不了解三七，甚至沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)三七。本人生長(zhǎng)在三七之鄉(xiāng)，時(shí)不時(shí)接觸到三七，就簡(jiǎn)單介紹介紹我所知道的三七。三七的藥用和保健作用都太廣泛，甚至還有些不可思議的神奇療效。本人也只是了解一點(diǎn)皮毛，希望對(duì)各位看貼的人有微薄的幫助。 1、“三七”和“田七” 田七比較著名，但很多人可能不知道，三七的別名就是田七，它還有其他的名字如山漆、血參。一般生長(zhǎng)在廣西田陽(yáng)的三七被稱(chēng)為田七。但實(shí)際上，三七的原產(chǎn)地是云南文山。而全球質(zhì)量最好數(shù)量最多的三七就在文山。而現(xiàn)在，“文山三七”地理標(biāo)志證明商標(biāo)，也已經(jīng)被國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局核準(zhǔn)注冊(cè)（所謂地理標(biāo)志“是指標(biāo)示某商品來(lái)源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或者其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標(biāo)志?！保┝硗?，，“文山三七”還早已經(jīng)取得原產(chǎn)地保護(hù)、GAP認(rèn)證和三七技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等多項(xiàng)成果。 2、三七的外觀和顏色 三七是類(lèi)圓形或者圓柱形的。類(lèi)圓就是大概看著是圓形，但實(shí)際上不是完整的圓形。因?yàn)樵谒谋砻?，?jīng)常有一些瘤狀突起，還有皺紋和支根斷裂后的痕跡。經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工后的表面，瘤狀突起被打磨掉，顯得比較光滑。顏色主要是灰褐色或土黃色。 （真品三七，大個(gè)頭的） （真品三七，小個(gè)頭的） 假的三七主要是一些姜科植物。經(jīng)過(guò)人工雕刻，當(dāng)然雕刻成接近三七的形狀。但外表會(huì)有明顯的環(huán)形節(jié)，還有人工雕刻的一些痕跡，就是很不自然的。顏色主要是灰黃色。 3、三七的氣味 三七是微苦的，湊近鼻子一聞，是很舒服的藥味。微苦之后還會(huì)散發(fā)著微甜的氣味。如果末成粉，拿一點(diǎn)在口中嘗，是微苦回甜的。 假的三七有濃烈的刺鼻味，味辛。 4、三七的生長(zhǎng)期 三七是三年生的。 但是，到兩年的時(shí)候，也已經(jīng)完全成型，所以有些提早挖出來(lái)的，叫兩年七。跟三年的相比，當(dāng)然是三年的更好。 最直觀和簡(jiǎn)單的分辨方法，就是按個(gè)頭挑選。30頭、20頭以上大的，只有三年才能長(zhǎng)出來(lái)。而兩年七40頭的都比較少。所以在挑選時(shí)，如果不太懂，就挑選大個(gè)頭的。三七的個(gè)頭大小和價(jià)錢(qián)是直接相關(guān)的。越大頭數(shù)越少，價(jià)錢(qián)越貴。 5、三七花 三七渾身都是寶。三七花也是其中特別好的一樣，不但具有根莖的很多功效，還能清涼解毒，平時(shí)可以當(dāng)茶喝。 （三七花，無(wú)柄的） 有些人挑選三七花，以為越大朵越好，其實(shí)不然。最關(guān)鍵還要它是否聚團(tuán)。就是花是不是緊緊地抱成團(tuán)。有些太大朵的，其實(shí)花比較散，是那種快瀕臨謝的時(shí)候了。花的大，主要是看在水里泡開(kāi)以后。聚團(tuán)的花，往往看著不如散開(kāi)的，但一泡開(kāi)就是一大朵。 還有，三七花還分長(zhǎng)柄、短柄和無(wú)柄的。其實(shí)就是花下面的柄留不留、留多長(zhǎng)的問(wèn)題。柄倒不會(huì)對(duì)花的質(zhì)量有什么特別大的影響。無(wú)柄重量顯得輕，同樣重量花的朵數(shù)就重，所以一般比有柄的貴。反過(guò)來(lái)，柄長(zhǎng)的要重，朵數(shù)減少，就相對(duì)便宜點(diǎn)。柄的部分同樣也有跟花差不多的價(jià)值。所以主要看個(gè)人愛(ài)好了。 6、三七粉 三七粉是最簡(jiǎn)單最直接的一種粗加工產(chǎn)品。因?yàn)槟コ闪朔?，所以比較難鑒別。應(yīng)該是淡淡的黃色，很淡，感覺(jué)是泛起來(lái)的。打開(kāi)包裝一聞，應(yīng)該也是很舒服的藥味，可以嘗嘗，微苦回甜。 （真品三七粉） 現(xiàn)在有些不良分子會(huì)造假。有些加面粉的，顏色和正常的淡黃有區(qū)別。最?lèi)憾镜氖羌踊鄣模呛?jiǎn)直是喪心病狂。多聞聞，在藥味里有不純粹的味道。有些泛綠色的，這個(gè)可能加了三七花的碎末，這種還沒(méi)什么大不了。也有的是加了三七葉子。 總之，是淡黃的比較正常比較好。 因?yàn)樽约褐赖囊膊欢?，現(xiàn)在能想起來(lái)總結(jié)出來(lái)的基本就這些了。平時(shí)有買(mǎi)家來(lái)的時(shí)候，也多是零零碎碎地聊。還希望大家多多提出指正。

10，中藥飲片廠過(guò)GMP認(rèn)證現(xiàn)在應(yīng)該遵循哪一個(gè)版本

肯定是2010版的，而且國(guó)內(nèi)GMP只有98版和2010版，沒(méi)有2005版啊
目前已98版加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見(jiàn)稿）為準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片目前還沒(méi)有出正式稿。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見(jiàn)稿）第一章 范圍第一條 本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運(yùn)輸。第二條 民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章 原則第三條 中藥飲片的質(zhì)量與中藥材的質(zhì)量和炮制工藝密切相關(guān)，應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材的質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制；在炮制、貯存和運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染，防止變質(zhì)，避免交叉污染、混淆、差錯(cuò)；生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應(yīng)對(duì)微生物進(jìn)行控制。第四條 中藥材的基原應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)地應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定。第五條 中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)炮制；企業(yè)自行制定生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。第三章 人員第六條 企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格、五年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。第七條 企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格，并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。第八條 企業(yè)的關(guān)鍵人員以及質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等人員均應(yīng)為企業(yè)的全職在崗人員。第九條 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應(yīng)具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實(shí)際能力，具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。第十條 從事中藥材炮制操作人員應(yīng)具有中藥炮制專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作技能；從事毒性中藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員，應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，并熟知相關(guān)的勞動(dòng)保護(hù)要求。第十一條 負(fù)責(zé)中藥材采購(gòu)及驗(yàn)收的人員應(yīng)具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。第十二條 從事養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護(hù)知識(shí)與技能。第十三條 企業(yè)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)、崗位技能和藥品GMP相關(guān)法規(guī)知識(shí)等。第十四條 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行更衣、洗手；進(jìn)入潔凈區(qū)的工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)符合通則的要求；從事對(duì)人體有毒、有害操作的人員應(yīng)按規(guī)定著裝防護(hù)，其專(zhuān)用工作服與其他操作人員的工作服應(yīng)分別洗滌、整理，并避免交叉污染。第四章 廠房與設(shè)施第十五條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，不得設(shè)在同一建筑物內(nèi)。第十六條 廠房與設(shè)施應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程合理布局，并設(shè)置與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作之間和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得互相妨礙。第十七條 直接口服飲片粉碎、過(guò)篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)參照D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。第十八條 毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備，并與其它飲片生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，生產(chǎn)的廢棄物應(yīng)經(jīng)過(guò)處理并符合要求。第十九條 廠房地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應(yīng)平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌；應(yīng)有防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)或嚙齒類(lèi)動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。第二十條 中藥材凈選應(yīng)設(shè)揀選工作臺(tái)，工作臺(tái)表面應(yīng)平整，不易產(chǎn)生脫落物。第二十一條 中藥飲片炮制過(guò)程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序，應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、除煙、排濕、降溫等設(shè)施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，以控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施等。第二十二條 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有足夠空間，面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放；毒性中藥材和飲片等有特殊要求的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)存放，并有相應(yīng)的防盜及監(jiān)控設(shè)施。第二十三條 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，對(duì)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，保證中藥材和中藥飲片按照規(guī)定條件貯存，陰涼貯存的溫度應(yīng)不高于25℃；貯存易串味、鮮活中藥材應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)膶?zhuān)庫(kù)或冷藏等設(shè)施。第五章 設(shè)備第二十四條 應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的不同特性及炮制工藝的需要，選用能滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。第二十五條 與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第二十六條 中藥飲片生產(chǎn)用水至少應(yīng)為飲用水，企業(yè)定期監(jiān)測(cè)生產(chǎn)用水的質(zhì)量，飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。第六章 物料和產(chǎn)品第二十七條 購(gòu)入物料應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分別編制批號(hào)并管理；所用物料不得對(duì)中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第二十八條 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并建立質(zhì)量檔案；直接從農(nóng)戶購(gòu)入中藥材應(yīng)收集農(nóng)戶的身份證明材料，評(píng)估所購(gòu)入中藥材質(zhì)量，并建立質(zhì)量檔案；購(gòu)進(jìn)產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的，應(yīng)對(duì)其加工質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。第二十九條 對(duì)每次接收的中藥材均應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)地、供應(yīng)商、采收時(shí)間、藥材規(guī)格等進(jìn)行分類(lèi)，分別編制批號(hào)并管理。第三十條 購(gòu)入的中藥材，每件包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收、初加工時(shí)間等信息，毒性中藥材等有特殊要求的中藥材外包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo)志。第三十一條 中藥飲片應(yīng)選用能保證其貯存和運(yùn)輸期間質(zhì)量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。第三十二條 直接接觸中藥飲片的包裝材料應(yīng)至少符合食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。第三十三條 中藥材、中藥飲片應(yīng)按質(zhì)量要求貯存、養(yǎng)護(hù)，貯存期間各種養(yǎng)護(hù)操作應(yīng)當(dāng)建立有記錄；養(yǎng)護(hù)方法應(yīng)當(dāng)安全有效，以免造成污染和交叉污染。第三十四條 中藥材和中藥飲片的運(yùn)輸應(yīng)不影響其質(zhì)量，并采取有效可靠的措施，防止中藥材和中藥飲片發(fā)生變質(zhì)。第三十五條 進(jìn)口藥材應(yīng)有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的證明文件，以及按有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)的證明文件。第七章 確認(rèn)與驗(yàn)證第三十六條 企業(yè)應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗(yàn)證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗(yàn)證中體現(xiàn)。第三十七條 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和儀器應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔驗(yàn)證。第三十八條 生產(chǎn)一定周期后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。第三十九條 驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告以及記錄，確保驗(yàn)證的真實(shí)性。第八章 文件管理第四十條 中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理文件至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：（一）制定物料的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)制度，并分類(lèi)制定中藥材和中藥飲片的養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程；（二）制定每種中藥飲片的生產(chǎn)工藝規(guī)程，各關(guān)鍵工藝參數(shù)必須明確，如：中藥材投料量、輔料用量、浸潤(rùn)時(shí)間、片型、炒制溫度和時(shí)間（火候）、蒸煮壓力和時(shí)間等要求；（三）根據(jù)中藥材的質(zhì)量、投料量、生產(chǎn)工藝等因素，制定每種中藥飲片的收率限度范圍,關(guān)鍵工序應(yīng)制定物料平衡參數(shù)。（四）制定每種中藥材、中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標(biāo)。第四十一條 應(yīng)當(dāng)對(duì)從中藥飲片生產(chǎn)和包裝的全過(guò)程的生產(chǎn)、衛(wèi)生和質(zhì)量控制情況進(jìn)行記錄，批記錄至少包括以下內(nèi)容：（一）中藥材以及輔料的名稱(chēng)、批號(hào)、投料量及投料記錄；（二）切制、炮制工藝的設(shè)備編號(hào)；（三）生產(chǎn)前的檢查和核對(duì)的記錄；（四）各工序的生產(chǎn)操作記錄，包括各關(guān)鍵工序的實(shí)際技術(shù)參數(shù)；（五）清場(chǎng)記錄；（六）關(guān)鍵控制點(diǎn)及工藝執(zhí)行情況檢查審核記錄；（七）產(chǎn)品標(biāo)簽的實(shí)樣；（八）不同工序的產(chǎn)量，必要環(huán)節(jié)物料平衡的計(jì)算；（九）對(duì)特殊問(wèn)題和異常事件的記錄，包括偏離生產(chǎn)工藝規(guī)程等偏差情況的說(shuō)明和調(diào)查，并經(jīng)簽字批準(zhǔn)；（十）中藥材、中間產(chǎn)品、中藥飲片的檢驗(yàn)記錄和審核放行記錄。第九章 生產(chǎn)管理第四十二條 中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)按照品種工藝規(guī)程組織生產(chǎn)。第四十三條 不得外購(gòu)中藥飲片中間產(chǎn)品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。第四十四條 凈制后的中藥材和中藥飲片不得直接接觸地面。中藥材、中藥飲片晾曬應(yīng)有有效的防蟲(chóng)、防雨等防污染措施。第四十五條 應(yīng)當(dāng)使用流動(dòng)的飲用水洗滌中藥材，用過(guò)的水不得用于洗滌其它中藥材。不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌、浸潤(rùn)。第四十六條 毒性中藥材和毒性中藥飲片的生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施，應(yīng)對(duì)中藥材炮制的全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控。第四十七條 中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。第四十八條 中藥飲片批號(hào)應(yīng)以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)一定數(shù)量的相對(duì)均質(zhì)的中藥飲片為一批。第四十九條 在同一操作間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種、規(guī)格的中藥飲片生產(chǎn)操作應(yīng)有有效的隔離措施。第十章 質(zhì)量管理第五十條 中藥材和中藥飲片應(yīng)按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；如果中藥材、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果用于中藥飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)制定與中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的中藥材、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)注明引用的檢測(cè)結(jié)果。第五十一條 企業(yè)應(yīng)配備必要的檢驗(yàn)儀器，并有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和使用記錄；檢驗(yàn)儀器應(yīng)能滿足實(shí)際生產(chǎn)品種要求，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用頻次較少的大型儀器外，原則上不允許委托檢驗(yàn)。第五十二條 每批中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)留樣。中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量應(yīng)為兩倍檢驗(yàn)量。留樣時(shí)間應(yīng)當(dāng)有規(guī)定，中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后一年。第五十三條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜），標(biāo)本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材或中藥飲片。第五十四條 企業(yè)應(yīng)選取產(chǎn)量較大及質(zhì)量不穩(wěn)定的品種進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析，其他品種也應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，回顧分析的品種應(yīng)涵蓋企業(yè)的所有炮制范圍。第十一章 術(shù)語(yǔ)第五十五條 下列術(shù)語(yǔ)含義是：（一）直接口服中藥飲片指標(biāo)準(zhǔn)中明確使用過(guò)程無(wú)需經(jīng)過(guò)煎煮，可直接口服或沖服的中藥飲片。（二）產(chǎn)地趁鮮加工中藥材指標(biāo)準(zhǔn)中要求需在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工的中藥材。
必須是2010年版的，我們公司維遠(yuǎn)泰克你看看有沒(méi)有產(chǎn)品能幫你們通過(guò)GMP認(rèn)證..
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