買(mǎi)正宗三七，就上三七通
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三七原產(chǎn)地研究，三七哪里好

發(fā)布時(shí)間：2022-10-23 09:21 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊：265

本文目錄一覽三七哪里好2，三七原產(chǎn)地是哪三七原產(chǎn)地是在什么地方3，三七原產(chǎn)地是4，三七產(chǎn)自什么地方5，三七種植產(chǎn)地主要分布在哪些地區(qū)6，川七和田七有什么不同7，田七是什么8，牙痛喝白酒能止痛嗎9，螺旋藻排名傍10，申報(bào)新藥單個(gè)雜質(zhì)必須控……

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1，三七哪里好

產(chǎn)于云南文山滿澤的比較好些，很多賣(mài)三七的都是這里拉去的，云南滿澤三七到處都發(fā)貨，屬于文山黃沙土、山坡上三七，很好的。
三七是道地性很強(qiáng)的作物，不能隨便買(mǎi)的，不然就會(huì)白浪費(fèi)了，三七的產(chǎn)地是云南文山，不過(guò)市面上現(xiàn)在很多有假冒的，得留意些，需認(rèn)官方！
三七在全國(guó)很多地方都有分布，但品質(zhì)以云南文山的為佳。而三七的頭數(shù)不同藥效也不一樣，三七有20頭，30頭，40頭等，頭數(shù)越少藥效越好。昌弘三七就是精選云南文山20頭春三七，水洗不打蠟。三七一般用來(lái)磨粉服用，這樣更容易讓人體吸收

三七原產(chǎn)地研究

2，三七原產(chǎn)地是哪 三七原產(chǎn)地是在什么地方

1、三七主原產(chǎn)地是云南，云南三七又以種于文山的三七為主。 2、云南三七主產(chǎn)于云南文山州各縣，文山縣、硯山縣、馬關(guān)、西疇、廣南、麻栗坡、富寧、邱北等，另廣西田陽(yáng)、靖西、田東、德保等地也有種植。云南文山州歷史悠久、產(chǎn)量大、質(zhì)量好，習(xí)稱(chēng)“文三七”、“田七”，為的道地藥材。由于文山特殊的地理環(huán)境，全國(guó)95%以上的三七產(chǎn)在文山，被國(guó)家命名為“三七之鄉(xiāng)”。

三七原產(chǎn)地研究

3，三七原產(chǎn)地是

C

三七原產(chǎn)地研究

4，三七產(chǎn)自什么地方

文山州，位于云南省東南部，下轄文山、馬關(guān)等8縣，是西南三省通往亞太地區(qū)的主要陸路通道，號(hào)稱(chēng)“滇桂走廊”。文山州盛產(chǎn)三七，其產(chǎn)量、質(zhì)量全國(guó)第一，被命名為“中國(guó)三七之鄉(xiāng)?！?/section>
阿膠即驢皮膠，因其原產(chǎn)于山東省阿縣，以阿井之水熬制而成，故名阿膠。 藥材主產(chǎn)山東、浙江。以山東產(chǎn)者最為著名，浙江產(chǎn)量最大。此外上海、北京、天津、武漢、沈陽(yáng)等地亦產(chǎn)。 阿膠的制作與藥用，迄今已有兩千多年的歷史，現(xiàn)存最早的藥物學(xué)典藉《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品。由于阿膠在滋補(bǔ)和藥用方面的神奇功效，因而受到歷代帝王的青睞，將其列為貢品之一。故有“貢阿膠”之稱(chēng)，至今中醫(yī)處方尚可見(jiàn)到“貢膠”的字樣。 阿膠性味甘、平。具有補(bǔ)血、止血、滋陰、潤(rùn)燥、止漏、安胎、調(diào)經(jīng)等功效。適用于婦女崩漏、月經(jīng)失調(diào)、產(chǎn)后血虛、貧血、心悸、咯血、尿血、便血或體弱贏瘦、老年便秘等癥。現(xiàn)代藥理研究證明，阿膠含有膠原及十余種氨基酸和鈣、硫等礦物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)證明，阿膠有加速紅細(xì)胞和血紅蛋白的生成作用。 阿膠既可入藥，又可單獨(dú)服用。一般以阿膠250克，加黃酒適量，浸泡 1~2天后，加入冰糖或白糖250克，清水適量，置鍋內(nèi)隔水燉，待阿膠完全溶化后，拌勻、冷卻備用。早晚各服1次，每次l至2湯匙。若平素怕冷、腰酸乏力，可與胡桃肉、黑芝麻同服；若貧血心悸與桂圓肉同服，療效更佳；老年便秘可與蜂蜜一起服用。如遇感冒發(fā)熱等急性病，或脾胃虛弱，消化不良等癥時(shí)應(yīng)暫時(shí)停服。 阿膠以表面棕黃色，有光澤，擊之易碎，斷面光亮，對(duì)光照視呈棕色半透明，無(wú)異臭，以舌嘗之味淡或微甘，過(guò)夏天而不變軟者為佳品。

5，三七種植產(chǎn)地主要分布在哪些地區(qū)

我國(guó)三七主要分布在云南文山壯族苗族自治州，占全國(guó)三七產(chǎn)量的60%以上，而其交易量更是占全國(guó)90%以上。2017年度，文山壯族苗族自治州三七產(chǎn)量和出口量均居全國(guó)首位！從生物學(xué)的角度來(lái)看，三七為五加科人參屬植物。從中醫(yī)藥的角度來(lái)看，三七還是馳名中外的名貴中藥材，是我國(guó)民間最早使用的藥食同源植物之一，享有“金不換”、“南國(guó)神草”、“參中之王”等美譽(yù)。據(jù)史料記載，我國(guó)的三七種植和使用歷史悠久，迄今已有3000余年。三七是一種生態(tài)幅窄的亞熱帶高山藥用植物，對(duì)環(huán)境條件要求比較苛刻，我國(guó)三七種植主要分布在云南文山壯族苗族自治州，占全國(guó)三七產(chǎn)量的60%以上，交易量占全國(guó)90%以上。一個(gè)文山州，占據(jù)了中國(guó)三七種植和銷(xiāo)售的大半壁江山！2018年初，云南省商務(wù)廳官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱(chēng)，從文山出入境檢驗(yàn)檢疫局了解到，2017年，經(jīng)檢驗(yàn)檢疫出口的文山三七及其制品達(dá)38批次、出口總量為22.3噸、總價(jià)值為230.8萬(wàn)美元，出口量位居全國(guó)之首。三七最初生于山坡叢林下。從它生長(zhǎng)的最原始的地方就可以看出三七比較喜歡生長(zhǎng)在避光的環(huán)境中，比較的能耐低溫。三七的藥用價(jià)值越來(lái)越受到人們的重視。同時(shí)，三七的種植以及對(duì)如何提高三七的產(chǎn)量等多方面，都進(jìn)行了相關(guān)的研究，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)：三七適合于栽培于海拔800-1000m的山腳斜坡或土丘緩坡上。而在云南有著三七適宜生長(zhǎng)的環(huán)境。在云南地處低緯度高原，氣候的特點(diǎn)是夏長(zhǎng)冬暖，在種植三七的時(shí)候，若是有陽(yáng)光直射的地方建議要遮光處理下。否則你會(huì)發(fā)現(xiàn)三七的葉子上面有黃色的大的斑點(diǎn)。要想使得三七有較高的產(chǎn)量，不僅要求要必備的適合當(dāng)?shù)氐姆N植技術(shù)，還需要學(xué)習(xí)科學(xué)文化知識(shí)，其是有關(guān)于三七對(duì)環(huán)境的要求?，F(xiàn)階段全國(guó)部分地方已有移植的三七但由于種種原因品質(zhì)都不理想，一部來(lái)源于三七生長(zhǎng)所需獨(dú)特的條件，另一方面在于相關(guān)研究的人員較少

6，川七和田七有什么不同

都是活血中藥。藥性是川七比較好。
一個(gè)藥產(chǎn)地不同吧~
川七 學(xué)名: Boussingaultia gracilis Miers var 科名: 落葵科藤三七屬 別名: 藤子三七、云南白藥、洋落葵 屬性: 一年生藤本植物 川七是屬於藤本植物，它可以開(kāi)花，花色為白色帶有一點(diǎn)點(diǎn)綠色的花，而它的葉形是屬於飽和狀但倒心型的葉子，而葉子的側(cè)脈不明顯，且葉緣沒(méi)有;刻痕。此外在中藥上川七，性微溫，味甘微苦。有化瘀止血的作用，且藥理研究也證實(shí)它能縮短凝血時(shí)間，降低毛細(xì)血管的通血性，故可治療人體內(nèi)外各種出血癥。至於在俗名上一般所稱(chēng)的『川七』應(yīng)是『火炭母草』或『虎杖』。參考資料： http://www.dls.ym.edu.tw/Board/t6/plant/%A4t%A4C.htm 田七，又叫三七， 因與人參同屬五加科，故又名人參三七。主要產(chǎn)于云南省文山州， 是云南省出產(chǎn)的傳統(tǒng)名貴藥材，生用有止血強(qiáng)心，散瘀生新，消腫定痛的顯著功能，熟用有活血、補(bǔ)血、強(qiáng)壯補(bǔ)虛之功效。明代著名藥學(xué)家李時(shí)珍在《本草綱目》中即有記載，并譽(yù)之“金不換”。清朝的藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中道：“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱(chēng)人參三七，為中藥中之最珍貴者?！彬懵曋型獾摹霸颇习姿帯焙汀捌旭ァ奔匆蕴锲邽橹饕现瞥伞? 田七為多年生草本植物，原系野生，現(xiàn)已馴化家種，其根、莖、葉、花均可入藥。通常所講的田七，是指田七植物的干燥根。近年來(lái)科學(xué)研究證實(shí)，人參中最主要的藥用成分四環(huán)三萜皂甙，田七不僅同樣含有，而且比人參更高，田七所含黃酮類(lèi)化合物，有調(diào)節(jié)血壓，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，降低心臟耗氧量，減輕心肌工作負(fù)擔(dān)的作用。經(jīng)臨床實(shí)踐證明，田七在治療由冠心病引起的胸悶、心膠痛有滿意的療效，對(duì)降低膽固醇及血脂的功能也很顯著。因此田七除作為醫(yī)治跌打血瘀的傳統(tǒng)名名藥外，還日益廣泛地用作防治心血管疾病和強(qiáng)身健體的滋補(bǔ)保健品。

7，田七是什么

別名：開(kāi)化三七、人參三七、田七、金不換。 主產(chǎn)地:云南，廣西，貴州，四川等省，但以云南文山州和廣西靖西，那坡縣所產(chǎn)的三七質(zhì)量較好，為地道藥材。 主要功效:以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材，生用可止血化瘀、消腫止痛，是云南白藥主要成分，同棵植物的花葉也能入藥，當(dāng)茶飲。 植物形態(tài) 多年生草本，高達(dá)60cm。根莖短，莖直立，光滑無(wú)毛。掌狀復(fù)葉，具長(zhǎng)柄，3～4片輪生于莖頂；小葉3～7，橢圓形或長(zhǎng)圓狀倒卵形，邊緣有細(xì)鋸齒。傘形花序頂生，花序梗從莖頂中央抽出，長(zhǎng)20～30cm?；ㄐ?，黃綠色；花萼5裂；花瓣、雄蕊皆為5。核果漿果狀，近腎形，熟時(shí)紅色。種子1～3，扁球形。花期6～8月，果期8～10月。 現(xiàn)多栽培于海拔1600～1800米的山上。 性味歸經(jīng)：味甘微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng) 醫(yī)學(xué)功能： (1)具有良好的止血功效、顯著的造血功能； (2)能加強(qiáng)和改善冠脈微循環(huán)，擴(kuò)三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有“金不換”之說(shuō)法。 三七“味微甘而苦，頗似人參之味。”“凡杖撲傷損，瘀血淋漓者，隨即嚼爛罨之即止，青腫者即消散。若受杖時(shí)，先服一、二錢(qián)，則血不沖心，杖后尤宜服之，產(chǎn)后服亦良。大抵此藥氣溫，味甘微苦，及陽(yáng)明、厥陰血分之藥，故能治一切血病”。
是一種植物，提煉的東西可以消毒用
三七又名田七，明代著名的藥學(xué)家李時(shí)珍稱(chēng)其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載：“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱(chēng)人參三七，為中藥中之最珍貴者?！睋P(yáng)名中外的中成藥“云南白藥”和“片仔黃”，即以三七為主要原料制成。三七屬五加科多年生草本植物，因其播種后三至七年挖采而且每株長(zhǎng)三個(gè)葉柄，每個(gè)葉柄生七個(gè)葉片，故名三七。其莖、葉、花均可入藥。云南三七分布較廣，幾乎在海拔１２００米、１７００米的地區(qū)都有種植，其中以文山州各縣為主要產(chǎn)區(qū)，該州的硯山、馬關(guān)、西疇等縣栽培三七已有三、四百年的歷史。三七具有“生打熟補(bǔ)”功效，即服生三七，能活血化瘀，消腫止痛，參治跌打勞傷有效；服熟三七（用雞油或其他油將生三七炸黃即成熟三七），能補(bǔ)血強(qiáng)身。經(jīng)科學(xué)研究并通過(guò)臨床試驗(yàn)證明：三七與人參一樣，含有四環(huán)三萜等補(bǔ)養(yǎng)成份，而且比人含參含量還高，三七所含的酮類(lèi)化合物，能促進(jìn)血液循環(huán)，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低心臟耗氧量，減輕心肌工作負(fù)擔(dān)。用三七治療由冠驚訝病引起的胸悶、心絞痛及降低膽固醇和血脂效果甚好。日本醫(yī)學(xué)界還認(rèn)為三七有抑制癌癥的作用。因而銷(xiāo)路甚廣，現(xiàn)遠(yuǎn)銷(xiāo)東南亞各國(guó)及港澳地區(qū)和美國(guó)、加拿大、日本等國(guó)。 　　如何選擇三七，認(rèn)別其品質(zhì)？三七分“春三七”和“冬三七”兩種，這是以采收季節(jié)來(lái)區(qū)分的，在結(jié)籽之前采收的為春三七，結(jié)籽以后采收的為冬三七。以春三七的品質(zhì)為佳，選擇個(gè)大。體重、色好、光滑、堅(jiān)實(shí)而不空泡者為最好。冬三七縐紋較多，質(zhì)量次之.

8，牙痛喝白酒能止痛嗎

希望可以幫到你： 俗話說(shuō)：“牙痛不是病，痛起來(lái)真要命”，中醫(yī)認(rèn)為，“齒痛”乃因腎陰不足，虛火上炎所致。建議在接受治療的同時(shí)，不妨嘗試自然療法，對(duì)減輕癥狀，益處頗多： 牙痛時(shí)，取1片生姜咬于牙痛處，必要時(shí)可反復(fù)使用。 將適量牙膏涂于牙痛處，數(shù)分鐘后可止痛。 用牙簽將云南白藥挑入牙痛處，3分鐘后可緩解。 將3克茶葉用沸水沖泡5分鐘，濾去茶葉，加入2毫升米醋，每日服用3次。 穴位治療: 用雙手拇指關(guān)節(jié)在鼻孔兩側(cè)上下搓擦36次，然后用左手拇指與食指按壓鼻孔兩側(cè)迎香穴50次。 雙手十指交叉，用力互相叩擊各指根部（八邪穴）100次，再用拇指按壓雙手手背拇指與食指之間的合谷穴(即俗稱(chēng)的虎口)50次。 用牙刷輕輕刷擦雙手掌心無(wú)名指第2關(guān)節(jié)（肝穴）及小指第1關(guān)節(jié)（腎穴），再刷擦雙手手背拇指與食指根部之間各2-3分鐘。
這是我收集到的牙疼偏方，你試試。 牙痛（神經(jīng)性、過(guò)敏性、蛀牙痛均可）：花椒10粒，白酒一兩，將花椒浸在酒內(nèi)，十分鐘后用酒口含，幾分鐘即見(jiàn)效，一日2次每次10分鐘，3-4天痊愈。 112、 牙周炎、牙齦炎：用一只雞蛋清加等量白酒攪勻喝一口，含口中，5分鐘后吐掉，一日二次（一日一只蛋），2-3天消炎止痛。 牙疼偏方 1、鮮姜1片或用花椒2粒，或切半瓣大蒜咬在牙洞處，有迅速緩解牙痛的效果。切一姜片開(kāi)水泡一下咬在痛處一會(huì)即可止痛 2、牙痛時(shí)，以75%的酒精棉球擦涂局部，然后另用一個(gè)酒精棉球壓于牙痛部位。本法對(duì)齲齒及牙髓炎引起的牙痛收效頗佳，輕者1次止痛，重者可重復(fù)2至4次。 3、將浸有75%的酒精棉球塞入耳中，3至5分鐘后疼痛即止，若牙痛嚴(yán)重，可兩耳均塞。 4、食醋50毫升，加入開(kāi)水50毫升，混勻含漱，每日2次，連續(xù)2周，可治療牙周炎引起的牙痛。 5、白酒50毫升，置碗中點(diǎn)燃后，倒入2只雞蛋清，以火自滅為度，牙痛時(shí)1次服下。該法對(duì)炎癥性的風(fēng)火牙痛療效較好。 6、皂礬(綠礬)15克，溶于50毫升白酒內(nèi)，點(diǎn)燃白酒約1分鐘左右時(shí)將火吹滅，含藥酒于患部。若效果不好，可在2小時(shí)后重復(fù)一次。 7、按以下穴位:夾車(chē)、耳前三穴、合谷 113、 牙出血（經(jīng)常出血或刷牙引起）：花椒10粒，醋三兩，浸2天后口含，一次3分鐘，一日2次，連用5天有特效。 114、 電光性紅眼?。河萌巳榈稳胙蹆?nèi)，閉眼10分鐘，一日二次，一次二滴，有特效，忌辣。 我家里人試了一些，好象用酒那個(gè)比較有效。
牙疼，恐怕是生活中最常見(jiàn)的不適。它會(huì)影響吃飯，它會(huì)影響休息，它會(huì)影響工作和娛樂(lè)，如果生活中有什么其他重要方面的話，它肯定也會(huì)影響到。相應(yīng)的，有許多治療牙疼的偏方，嚼花椒、涂大蒜、含白酒等等。那么，這些方法，靠譜嗎？常言道：“牙疼不是病，疼起來(lái)真要命”。這話只對(duì)了后半句牙疼，當(dāng)然是由疾病引起的。其中，最常見(jiàn)的，是牙髓炎。牙髓炎是一種“扁擔(dān)疾病”，前面連著齲齒，后面連著牙周炎。一切疼痛，都需要神經(jīng)的參與，而牙部的神經(jīng)比較特殊。首先，它們位于狹窄的腔室內(nèi)，其次，在腔室周?chē)?，是鈣化的牙本質(zhì)包裹，最外面，又有堅(jiān)硬的牙釉質(zhì)。所以，要想引起牙齒疼痛，必須打破牙神經(jīng)外面的“防線”。牙齒結(jié)構(gòu)示意圖（原圖出處：christianpegand.com）齲齒，正是這樣一種“破防”手段。假如口腔清潔不到位，口腔內(nèi)的細(xì)菌遇到糖類(lèi)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，便有可能大肆繁殖，破壞牙釉質(zhì)、形成齲洞。齲齒的原因[1]有了齲洞之后，細(xì)菌們就可以入侵髓腔，引起牙髓炎；而人體呢，也不是“吃干飯”的，會(huì)迅速進(jìn)行反擊。比如，釋放組織液，稀釋細(xì)菌分泌的毒素，比如，增加血管通透性，方便免疫細(xì)胞聚集。但是，牙髓腔十分狹窄。大量滲出的液體，會(huì)擠壓牙部神經(jīng)，進(jìn)而導(dǎo)致強(qiáng)烈的、要命的疼痛。牙髓炎如果得不到緩解，有可能進(jìn)一步演變成牙周炎，臨床上表現(xiàn)為疼痛、牙齒松動(dòng)、咀嚼無(wú)力，嚴(yán)重時(shí)，甚至可能出現(xiàn)牙周膿腫。說(shuō)完了原因，接下來(lái)看對(duì)策。花椒相關(guān)言論（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）“花椒治療牙疼”，是非常常見(jiàn)的說(shuō)法。具體操作起來(lái)，有直接咬花椒的，也有用花椒泡酒的，不一而足。有學(xué)者從用花椒中提取揮發(fā)油，接著將揮發(fā)油涂抹到患者口腔黏膜上，結(jié)果顯示，患者對(duì)疼痛的耐受，明顯增強(qiáng)。[2]動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，花椒水煮液有確切的鎮(zhèn)痛效果，而且存在良效關(guān)系，劑量越大、鎮(zhèn)痛效果越好。[3]可惜，比起有效性證據(jù)，花椒的問(wèn)題更多。首先，到底是什么成分在起作用呢？花椒內(nèi)含有數(shù)十種生物活性成分，[4]有的學(xué)者認(rèn)為，主要是生物堿在起作用，[5]亦有學(xué)者，將鎮(zhèn)痛功效歸功于香柑內(nèi)酯。[6]成分不明確，效果就很難說(shuō)。我國(guó)地大物博，不管有青花椒、紅花椒，不同產(chǎn)地的紅花椒組成，也存在區(qū)別。[7]有的研究說(shuō)，青花椒鎮(zhèn)痛效果更好，[6]另一些研究則說(shuō)，紅花椒鎮(zhèn)痛效果更佳。[5]該信哪個(gè)呢？另一個(gè)問(wèn)題，是劑量。剛剛說(shuō)到的臨床實(shí)驗(yàn)中，研究中取200克花椒，加熱時(shí)間超過(guò)4小時(shí)，最后得到了5毫升左右的揮發(fā)油。一般家庭，很難制取這么高濃度的揮發(fā)油?？傊?，花椒治療牙疼，或許有一定的效果，但具體如何，要看人品……大蒜相關(guān)言論（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）大蒜含有大蒜素，大蒜素有明顯的抑菌效果。理論上講，吃一些大蒜，可以減少口腔細(xì)菌。不過(guò)，剛剛說(shuō)了，牙髓炎通常繼發(fā)于齲齒，由滲出液壓迫神經(jīng)引起。換句話說(shuō)，出現(xiàn)牙齒疼痛的時(shí)候，牙齒已經(jīng)被細(xì)菌嚴(yán)重破壞，此時(shí)再殺菌，“遠(yuǎn)水不解近渴“；大蒜沒(méi)有辦法吸收多余的滲出液，自然不能減少疼痛，反而有可能加重對(duì)牙神經(jīng)的刺激，得不償失。白酒相關(guān)言論（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）表面上看，白酒是一個(gè)雙管齊下的方案，既能殺菌、又能麻醉止疼。實(shí)際上，兩個(gè)路線都有問(wèn)題。酒精殺菌，靠的是乙醇。一方面，乙醇的親和性非常高，可以進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部，另一方面，乙醇可以使蛋白質(zhì)變性。細(xì)菌同樣是生物，其新陳代謝，離不開(kāi)各種蛋白質(zhì)。因此，酒精的殺菌效果，與乙醇的濃度，休戚相關(guān)。臨床上通常用75%的酒精，以達(dá)到最大殺菌效果。普通白酒不過(guò)三四十度，效果自然差很多。至于酒精的鎮(zhèn)痛作用，則跟中樞神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)。通過(guò)抑制中樞神經(jīng)的活性、提高人體對(duì)疼痛的忍耐度，局部使用，效果并不確切?？傊?，這些偏方，經(jīng)不起仔細(xì)推敲。對(duì)于牙疼，最好的方案是預(yù)防。少吃糖，戒掉煙酒，適當(dāng)吃一些粗糙耐嚼的食品，掌握有效的刷牙方法，定期進(jìn)行檢查，杜絕齲齒，牙疼的概率自然大大減少。出現(xiàn)牙疼，也不用擔(dān)心，可以先切開(kāi)、排膿，接著進(jìn)行根管治療，去除牙髓、清理被感染的組織。治療之前，醫(yī)生會(huì)注射麻醉劑，治療之后，由細(xì)菌感染引起的疼痛，一般會(huì)很快消失。---------------------參考文獻(xiàn)[1]張志愿. 口腔科學(xué)[M]. 2008.[2]夏波揚(yáng). 花椒揮發(fā)油口腔粘膜麻醉拔牙100例[J]. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志, 1983, 0(9): 3838.[3]付立波, 袁瑞, 鄭海燕等. 花椒水煮液對(duì)正常大鼠痛覺(jué)調(diào)節(jié)作用的研究[J]. 黑龍江畜牧獸醫(yī), 2017(7): 218221.[4]王宇, 巨勇, 王釗. 花椒屬植物中生物活性成分研究近況[J]. 中草藥, 2002, 33(7): 666670.[5]張湘杰, 何永恒. 花椒、延胡索、沒(méi)藥、三七4味中藥止痛作用的藥理學(xué)研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育, 2009(1): 9698.[6]佟如新, 王普民. 青花椒活性成分香柑內(nèi)酯的藥理實(shí)驗(yàn)研究[J]. 中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志, 1999, 6(10): 3031.[7]陳光靜, 闞建全, 李建等. 不同產(chǎn)地紅花椒揮發(fā)油化學(xué)成分的比較研究[J]. 中國(guó)糧油學(xué)報(bào), 2015, 30(1): 8187.凡來(lái)源署名為“蝌蚪五線譜”的內(nèi)容，版權(quán)歸蝌蚪五線譜所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，否則追究相應(yīng)法律責(zé)任。申請(qǐng)轉(zhuǎn)載授權(quán)或合作請(qǐng)發(fā)送郵件至editor@kedo.gov.cn。本網(wǎng)發(fā)布的署名文章僅代表作者觀點(diǎn)，與本網(wǎng)站無(wú)關(guān)。如有侵權(quán)，文責(zé)自負(fù)。作者：趙言昌

9，螺旋藻排名傍

可以的。怎么服用，瓶子上應(yīng)該有說(shuō)明吧！ 以下關(guān)于螺旋藻的內(nèi)容僅供你參考： 螺旋藻又名藍(lán)藻，是一種非常古老的生物，它們的微化石已經(jīng)存在三十多億年了。螺旋藻在顯微鏡下外觀為青綠色，呈不分枝的絲狀，宛若一根盤(pán)旋的彈簧，故名螺旋藻。螺旋藻被聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織認(rèn)定為“21世紀(jì)最理想的食品”，世界衛(wèi)生組織稱(chēng)其為“21世紀(jì)最安全的保健食品”，聯(lián)合國(guó)號(hào)召將螺旋藻作為拯救人類(lèi)生命的食用藻來(lái)開(kāi)發(fā)。螺旋藻生長(zhǎng)條件十分苛刻：水溫不能超出30攝氏度到35攝氏度之間；常年光照要強(qiáng)又要長(zhǎng)；水體需呈較強(qiáng)的堿性；水質(zhì)清潔無(wú)污染。目前世界上僅發(fā)現(xiàn)3處產(chǎn)地-----非洲的乍得湖（Lake Chad）、墨西哥的特世可可湖（Texcoco）和我國(guó)云南的程海湖。 營(yíng)養(yǎng)功效： 螺旋藻的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值不像一般食品那樣，僅含單一或某幾種營(yíng)養(yǎng)物，它所含的營(yíng)養(yǎng)素全面并且與人體需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)相一致。 科學(xué)研究表明，螺旋藻蛋白質(zhì)含量高達(dá)60%—70%，到目前為止，世界上還沒(méi)有一種可食生物能與之匹敵。其蛋白質(zhì)含量是豬肉的5倍、魚(yú)肉的3倍、大豆的15倍，還含有豐富的胡蘿卜素、多種礦物質(zhì)和維生素、不飽和脂肪酸、人體不能合成的8種氨基酸以及目前尚不清楚的生物活性物質(zhì)。 食用螺旋藻有很好的調(diào)節(jié)免疫力功能的作用，確保人體營(yíng)養(yǎng)均衡，消除疲勞，恢復(fù)和激活細(xì)胞活性，延緩衰老，對(duì)女性有特殊的保健作用，并且對(duì)癌癥、高血脂、惡性貧血、糖尿病等都有一定的輔助治療作用。 螺旋藻食用后基本上沒(méi)有不良作用，所以螺旋藻有“宇航時(shí)代新糧食和氧源”的美稱(chēng)。 科學(xué)研究還表明，1克螺旋藻干粉的營(yíng)養(yǎng)含量與1千克的蔬菜相同。一個(gè)成年人一天只需吃5克螺旋藻，就可以維持一天的生活需要。 將螺旋藻添加于食品中，可降低因食用高動(dòng)物性蛋白所導(dǎo)致的心血管疾病，防止血栓形成，減少冠心病、肥胖癥的發(fā)生。 螺旋藻含有增強(qiáng)胰島素功能的活性物質(zhì)，且低糖低脂，蛋白質(zhì)含量高，是糖尿病患者的理想食品。 飲食宜忌： 一般人都可食用，兒童、青少年、中老年人和孕婦的首選營(yíng)養(yǎng)品。每天1—5克即可。 螺旋藻是一種純天然營(yíng)養(yǎng)食品，沒(méi)有什么特殊禁忌。但是一次不能吃太多，否則會(huì)引起胃脹氣。 螺旋藻并不等同于減肥藥，吃飽喝足之后再食用螺旋藻并沒(méi)有明顯的減肥效果。 螺旋藻不能完全代替蔬菜、水果，每天吃十幾片螺旋藻代替蔬菜、水果的做法是很不明智的。 程海牌螺旋藻官方網(wǎng)站 http://xywy.skyky.cn/ 絕對(duì)正品保證
其實(shí)這些螺旋藻排行榜什么的不可靠，因?yàn)閲?guó)內(nèi)螺旋藻行業(yè)還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有什么權(quán)威部門(mén)發(fā)布的排行榜基本都是廠家制造的輿論，螺旋藻產(chǎn)品品質(zhì)的高低都是由廠家的科技實(shí)力決定的。 如果說(shuō)靠譜，最靠譜的就是綠A生物工程的綠A牌螺旋藻了，因?yàn)檫@家企業(yè)比較特殊，很有政府背景，擔(dān)任云南好幾個(gè)科研項(xiàng)目。在企業(yè)背景，科技實(shí)力，企業(yè)基礎(chǔ)實(shí)力方面都是螺旋藻行業(yè)的龍頭老大。國(guó)內(nèi)70%的市場(chǎng)份額，全世界50%的螺旋藻都是來(lái)自綠A的施普瑞基地，施普瑞基地同時(shí)也是世界上最大的現(xiàn)代化螺旋藻生產(chǎn)基地。 給你發(fā)一些判斷螺旋藻好壞的基礎(chǔ)知識(shí)，可以根據(jù)這個(gè)自己判斷一下子，入口的東西，建議還是慎重些。別為了省十幾塊錢(qián)住進(jìn)醫(yī)院，就不好了。 螺旋藻是迄今為止發(fā)現(xiàn)的營(yíng)養(yǎng)最豐富、最均衡的物種之一。1克螺旋藻的營(yíng)養(yǎng)成分含量，相當(dāng)于1000克蔬菜、水果的營(yíng)養(yǎng)總和。螺旋藻的細(xì)胞壁極薄，最易被人吸收，吸收率高達(dá)95%。所以，螺旋藻是目前人類(lèi)所知的營(yíng)養(yǎng)成分最充分、最全面、最均衡、最容易被人體吸收的天然營(yíng)養(yǎng)品。 被聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和聯(lián)合國(guó)世界食品協(xié)會(huì)推薦為“二十一世紀(jì)最理想的食品”。 【產(chǎn)地方面】：看產(chǎn)地 世界上就三個(gè)地方產(chǎn)天然螺旋藻，非洲的乍得湖、墨西哥的TEXCoC0湖、中國(guó)云南麗江的程海湖。經(jīng)過(guò)多年宣傳，現(xiàn)在知名度很高，但實(shí)際僅剩程海湖還在保持生產(chǎn)，另兩個(gè)湖幾乎干枯。 程海湖的養(yǎng)殖基地僅有四家，分別是：綠A程海基地，綠A牌；程海牌；程海湖牌；程海保爾牌。 人工制造螺旋藻生長(zhǎng)的環(huán)境，一般采用挖池塘或管道養(yǎng)殖，養(yǎng)殖用水為地下或自來(lái)水過(guò)濾，水的各種營(yíng)養(yǎng)成分及堿性度采用人工調(diào)配，使之近似于天然湖水的成分，陽(yáng)光照射不足，養(yǎng)殖用水人工 礦化，人工調(diào)試為堿性。因此人工培養(yǎng)存在藻種退化，生長(zhǎng)環(huán)境控制不嚴(yán)等弊端，完全不能保證其產(chǎn)品品質(zhì)。 這里重點(diǎn)介紹一下綠A施普瑞基地，1992年投資4.8億建立生產(chǎn)基地，同時(shí)也是世界上最大的現(xiàn)代化螺旋藻生產(chǎn)基地。基地占地680畝，建筑面積37萬(wàn)平方米，年成產(chǎn)螺旋藻干粉1000噸，超過(guò)世界總產(chǎn)量的50%。 【包裝方面】：看包裝 螺旋藻因其生物特性，長(zhǎng)時(shí)間暴露不密封，其生物活性物質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)成分都會(huì)丟失，如螺旋藻中的藻蘭素，暴露于太陽(yáng)光直射15Y分鐘便會(huì)全部消失，在無(wú)密封條件下3個(gè)月內(nèi)便基本失效。 螺旋藻有超強(qiáng)的吸附力，長(zhǎng)期打開(kāi)包裝服用不完，不僅會(huì)造成螺旋藻活性物質(zhì)與空氣接觸后失效，變異，還會(huì)造成螺旋藻吸附灰塵細(xì)菌的二次污染。 很多螺旋藻產(chǎn)品都采用大袋裝，800片裝，1000片裝甚至無(wú)法片計(jì)而公斤裝計(jì)，打開(kāi)以后吃幾個(gè)月吃不完。 如此包裝對(duì)廠商來(lái)講是節(jié)約了很多成本，但是對(duì)廣大消費(fèi)者來(lái)說(shuō)沒(méi)有起到真正的保健意義。 大袋裝螺旋藻產(chǎn)品即使最初具有保健效果，但打開(kāi)后長(zhǎng)期服用不完一樣會(huì)失去保健作用。 而本身就不具備任何保健功能的螺旋藻食品用什么裝都已經(jīng)變得無(wú)所謂了。 即使都是螺旋藻桶裝產(chǎn)品也是“內(nèi)有隱情”，大部分產(chǎn)品桶裝內(nèi)部還是一大袋，最多的也只分為3袋。無(wú)法起到保質(zhì)效果。市場(chǎng)上最好的螺旋藻包裝就是根據(jù)每天適當(dāng)量進(jìn)行單獨(dú)小包裝，袋子越小，保健效果越好。綠A牌螺旋藻，內(nèi)置小包裝，一小袋粒。 【功效方面】：看功效 抗疲勞 抗缺氧 增強(qiáng)免疫力 抗腫瘤 降血脂 以上是螺旋藻的五大保健功效，產(chǎn)地和加工過(guò)程決定了螺旋藻成品中所含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及其品質(zhì)。高品質(zhì)和螺旋藻擁有4-5項(xiàng)保健功效。品質(zhì)差一些的就只能有2-3項(xiàng)保健功效了。 【相關(guān)辨別知識(shí)】： 1. 硬標(biāo)準(zhǔn)：螺旋藻有4個(gè)級(jí)別：飼料級(jí)、食品級(jí)、保健級(jí)、藥品級(jí)。正規(guī)廠家保健食品應(yīng)有中國(guó)衛(wèi)生部的“衛(wèi)食健字(XX)第XX號(hào)”和“藍(lán)帽子”形狀的藍(lán)色保健食品標(biāo)志，正規(guī)螺旋藻的包裝上還應(yīng)有“成分含量表”和“GMP”生產(chǎn)標(biāo)識(shí)。 區(qū)別一點(diǎn)，“X省衛(wèi)食證字(XX)第XX號(hào)”和“QS”是普通食品認(rèn)證 2. 看顏色：螺旋藻的加工過(guò)程很重要，加工不善會(huì)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)成分大量丟失。放入溫水中靜放6小時(shí)，湯色明亮，呈天藍(lán)色：劣質(zhì)螺旋藻則會(huì)呈綠色，證明大量營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)被氧化，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值低；如湯色渾濁，則證明有大量淀粉類(lèi)添加劑，營(yíng)養(yǎng)成分少且極不穩(wěn)定。 3. PH值測(cè)試：通過(guò)PH值酸堿測(cè)試，鑒別螺旋藻的優(yōu)劣，好的螺旋藻溶于水中后，應(yīng)呈現(xiàn)弱堿性。堿性食物已被各國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)家證明，是對(duì)人體有益的食品，差的螺旋藻則會(huì)呈現(xiàn)弱酸性，不但營(yíng)養(yǎng)成分不達(dá)標(biāo)，還會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生副作用。 4. 壓片測(cè)試：通過(guò)壓片技術(shù)判斷優(yōu)劣，優(yōu)質(zhì)螺旋藻壓片技術(shù)成熟，外表光滑，置于手中不沾色，不易破碎；劣質(zhì)螺旋藻外表粗糙，置于手中易沾色、易破碎。 ——powered by Green A
你好，服用螺旋藻沒(méi)有任何副作用，早在1980年聯(lián)合國(guó)對(duì)螺旋藻就做出了服用螺旋藻沒(méi)有任何毒副作用。新大澤的螺旋藻最好。我一直在服用。新大澤螺旋藻是我國(guó)唯一獲得國(guó)際有機(jī)食品認(rèn)證的螺旋藻企業(yè)。是全球最大的螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)。
只吃?xún)蓚€(gè)牌子，首選xxx（不告訴你），其次程海湖牌。

10，申報(bào)新藥單個(gè)雜質(zhì)必須控制在01以下嗎

大概需要8-10年，需要很多實(shí)驗(yàn)新藥審批法1999年5月1日起實(shí)施第一章 總則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施法》的規(guī)定，為規(guī)范新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理，制定本法。 第二條 新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。 第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)新藥審批工作。新藥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可進(jìn)行臨床研究或生產(chǎn)上市。 第四條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)進(jìn)行新藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人，都必須遵守本法。 第五條 國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥。第二章 新藥的分類(lèi) 第六條 新藥按審批管理的要求分為以下幾類(lèi)： 一、中藥 第一類(lèi)： 1.中藥材的人工制成品。 2.新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑。 3.中藥材中提取的有效成分及其制劑。 4.復(fù)方中提取的有效成分。 第二類(lèi)： 1.中藥注射劑。 2.中藥材新的藥用部位及其制劑。 3.中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。 4.中藥材以人工方法在動(dòng)物體內(nèi)的制取物及其制劑。 5.復(fù)方中提取的有效部位群。 第三類(lèi)： 1.新的中藥復(fù)方制劑。 2.以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的復(fù)方制劑。 3.從國(guó)外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑。 第四類(lèi)： 1.改變劑型或改變給藥途徑的制劑。 2.國(guó)內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材。 第五類(lèi)： 增加新主治病證的藥品。 二．化學(xué)藥品 第一類(lèi)：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。 1.通過(guò)合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。 2.天然物質(zhì)中提取的或通過(guò)發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。 3.國(guó)外已有藥用研究報(bào)道，尚未獲一國(guó)藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。 第二類(lèi)： 1.已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國(guó)也未進(jìn)口的藥品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。 3.國(guó)外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者，或由局部用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。 第三類(lèi)： 1.由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。 2.由化學(xué)藥品與中藥新組成的復(fù)方制劑并以化學(xué)藥品發(fā)揮主要作用者。 3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。 4.由動(dòng)物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。 第四類(lèi)： 1.國(guó)外藥典收載的原料藥及制劑。 2.我國(guó)已進(jìn)口的原料藥和／或制劑（已有進(jìn)口原料藥制成的制劑，如國(guó)內(nèi)研制其原料藥及制劑，亦在此列）. 3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國(guó)外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及制劑。 4.改變已知鹽類(lèi)藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變應(yīng)不改變其藥理作用，僅改變其理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性等），以適應(yīng)貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。 5.國(guó)外已上市的復(fù)方制劑及改變劑型的藥品。 6.用進(jìn)口原料藥制成的制劑。 7.改變劑型的藥品。 8.改變給藥途徑的藥品（不包括第二類(lèi)新藥之3）。 第五類(lèi)：已上市藥品增加新的適應(yīng)癥者。 1.需延長(zhǎng)用藥周期和/或增加劑量者。 2.未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。 3.國(guó)外已獲準(zhǔn)此適應(yīng)癥者。 三、生物制品 新生物制品的審批按《新生物制品審批法》實(shí)施。 第七條 在新藥審批過(guò)程中，新藥的類(lèi)別由于在國(guó)外獲準(zhǔn)上市、載入國(guó)外藥典或在我國(guó)獲準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)等原因而發(fā)生變化，如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局業(yè)已受理該藥之申請(qǐng)，則維持原受理類(lèi)別，但申報(bào)資料的要求按照變化后的情況。不同單位申報(bào)同一品種應(yīng)維持同一類(lèi)別。第三章 新藥的臨床前研究 第八條 新藥臨床前研究的內(nèi)容包括制備工藝（中藥制劑包括原藥材的來(lái)源、加工及炮制）、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。 新發(fā)現(xiàn)中藥材還應(yīng)包括來(lái)源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)、采收處理、加工炮制等研究。 第九條 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品，均應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)后方可實(shí)施。 第十條 從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（CLP）的相應(yīng)要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，以保證各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。第四章 新藥的臨床研究 第十一條 新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。 第十二條 新藥的臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。 Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。 II期臨床試驗(yàn)：隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量。 III期臨床試：擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。應(yīng)遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性。 IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后監(jiān)測(cè)。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（注意罕見(jiàn)不良反應(yīng)）。 第十三條 新藥臨床研究的病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。各類(lèi)新藥視類(lèi)別不同進(jìn)行I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)。某些類(lèi)別的新藥可僅進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。具體要求風(fēng)附件一、二。 第十四條 研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究，均須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）的有關(guān)規(guī)定。 第十五條 研制單位在報(bào)送申報(bào)資料的同時(shí)，須在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的藥品臨床研究基地中選擇臨床研究負(fù)責(zé)和承擔(dān)單位（IV期臨床除外），并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。如需增加承擔(dān)單位或因特殊需要在藥品臨床研究基地以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究，須按程序另行申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。 第十六條 新藥臨床研究的申請(qǐng)批準(zhǔn)后，研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床研究合同，免費(fèi)提供I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品，包括對(duì)照用藥品，承擔(dān)臨床研究所需費(fèi)用。 第十七條 被確定的臨床研究單位應(yīng)了解和熟悉試驗(yàn)用藥的性質(zhì)、作用、療效和安全性，與研制單位按CCP要求一同簽署臨床研究方案，并嚴(yán)格按照臨床研究方案進(jìn)行。 第十八條 新藥研制單位應(yīng)指定具有一定專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員遵循GCP的有關(guān)要求，監(jiān)督臨床研究的進(jìn)行，以求保證按照方案執(zhí)行。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第十九條 臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良事件，承擔(dān)臨床研究的單位須立即采取必要措施保護(hù)受試者安全，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 第二十條 臨床研究完成后，臨床研究單位須寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告，由負(fù)責(zé)單位匯總，交研制單位。第五章 新藥的申報(bào)與審批 第二十一條 新藥的申報(bào)與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個(gè)階段。初審由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，復(fù)審由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 第二十二條 申請(qǐng)進(jìn)行新藥臨床研究或生產(chǎn)上市，需報(bào)送有關(guān)資料（附件一、二），提供樣品并填寫(xiě)申請(qǐng)表，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。 第二十三條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理新藥申報(bào)后，應(yīng)對(duì)早報(bào)的原始資料進(jìn)行初審，同時(shí)派員對(duì)試制條件進(jìn)行實(shí)地考察，填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告表（見(jiàn)附件八），并連同初審意見(jiàn)一并上報(bào)。 第二十四條 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申報(bào)新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）進(jìn)行技術(shù)復(fù)核修訂，并對(duì)新藥樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。 第二十五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)審評(píng)的需要安排中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。 第二十六條 凡屬下列新藥，可按加快程序?qū)徳u(píng)。研制單位可直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，同時(shí)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行試制場(chǎng)地考察和原始資料的審核。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告后，上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)。 一、第一類(lèi)化學(xué)藥品。 二、第一類(lèi)中藥新藥。 三、根據(jù)國(guó)家保密法已確定密級(jí)的中藥改變劑型，或燕加新的適應(yīng)癥的品種。 第二十七條 屬?lài)?guó)內(nèi)首家申報(bào)臨床研究的新藥、國(guó)內(nèi)首家申報(bào)的對(duì)疑難危重疾病（如艾滋病、腫瘤、罕見(jiàn)病等）有治療作用的新藥，以及制備工藝確有獨(dú)特之處的中藥，應(yīng)加快審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)審理。 第二十八條 第一類(lèi)新藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，其它各類(lèi)新藥臨床研究的申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，亦由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自公告之日起即應(yīng)停止對(duì)同一品種臨床研究申請(qǐng)的受理，此前已經(jīng)受理的品種可以繼續(xù)審評(píng)，但省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)將已受理品種的全部申報(bào)資料報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案資料進(jìn)行形式審查，申報(bào)資料不符合要求的，通知省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)退審。 用進(jìn)口原料藥研制申報(bào)制劑的新藥，在批準(zhǔn)臨床研究和生產(chǎn)后，如國(guó)內(nèi)有研究同一原料藥及其制劑的，仍可按規(guī)定程序受理申報(bào)。 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)開(kāi)始實(shí)施，否則該項(xiàng)臨床研究需重新申報(bào)。 第二十九條 研究單位與生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)。兩家以上的生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向制劑生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)。其他研制單位應(yīng)同時(shí)報(bào)請(qǐng)其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行試制場(chǎng)地考察和原始資料的審核。所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告表，轉(zhuǎn)至該品種的初審單位。 第三十條 對(duì)被駁回的新藥品種有異議的，研制單位可向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)復(fù)審。 第三十一條 新藥一般在完成III期臨床試驗(yàn)后經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即發(fā)給新藥證書(shū)。持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相關(guān)要求的企業(yè)或車(chē)間可同時(shí)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，取得批準(zhǔn)文號(hào)的單位方可生產(chǎn)新藥。 第三十二條 國(guó)家對(duì)新藥實(shí)行保護(hù)制度。擁有新藥證書(shū)的單位在保護(hù)期內(nèi)可申請(qǐng)新藥證書(shū)副本進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定另行制定。 第三十三條 新藥研究單位在取得新藥證書(shū)后，兩年內(nèi)無(wú)特殊理由既不生產(chǎn)亦不轉(zhuǎn)讓者，終止對(duì)該新藥的保護(hù)。 第三十四條 多個(gè)單位聯(lián)合研制新藥須聯(lián)合申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后可發(fā)給聯(lián)合署名的新藥證書(shū)，但每個(gè)品種（原料藥或制劑）只能由一個(gè)單位生產(chǎn)。同一品種的不同規(guī)格視為一個(gè)品種。 第三十五條 第一類(lèi)化學(xué)藥品及第一、二類(lèi)中藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)。試生產(chǎn)期為兩年。其他各類(lèi)新藥一般批準(zhǔn)為正式生產(chǎn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不得在零售藥店出售，亦不得以任何形式進(jìn)行廣告宣傳。 第三十六條 新藥在試生產(chǎn)期內(nèi)應(yīng)繼續(xù)考察藥品質(zhì)量、穩(wěn)定性及臨床療效和不良反應(yīng)（應(yīng)完成符合要求的IV期臨床的階段性試驗(yàn)）。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要定期抽驗(yàn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告。如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或療效不確切者，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。 第三十七條 新藥試生產(chǎn)期滿，生產(chǎn)單位應(yīng)提前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。審批期間，其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)仍然有效。 逾期未提出轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)申請(qǐng)，或經(jīng)審查不符合規(guī)定者，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局取消其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 第三十八條 新藥試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥試字X（或Z）×××××××”試生產(chǎn)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)后，發(fā)給正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字X（或Z）×××××××××”。其中X代表化學(xué)藥品，Z代表中藥；字母后的前4位數(shù)字為公元年號(hào)。第六章 新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第三十九條 新藥經(jīng)批準(zhǔn)后，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，其標(biāo)準(zhǔn)試行期為三年，其他新藥的標(biāo)準(zhǔn)試行期為二年。 第四十條 新藥的試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)期滿，生產(chǎn)單位必須提前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，填寫(xiě)“新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)表”并附有關(guān)資料（見(jiàn)附件六），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查同意，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。 第四十一條 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正技術(shù)審查工作由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核由省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)。兩家以上生產(chǎn)須統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同一品種以及第二十六條所列新藥，須經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。 第四十二條 同一品種如有不同單位申報(bào)，存在不同的試行標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照先進(jìn)合理的原則進(jìn)行統(tǒng)一，并須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)復(fù)核。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開(kāi)始轉(zhuǎn)正。試行期未滿的品種，由國(guó)家藥典委員會(huì)通知有關(guān)單位提前向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)轉(zhuǎn)正手續(xù)，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 第四十三條 新藥執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)所采用的凡例和附錄等，按照我國(guó)現(xiàn)行版藥典的規(guī)定執(zhí)行。 第四十四條 在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，藥品生產(chǎn)單位應(yīng)做好產(chǎn)品的質(zhì)量考核和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿未提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，試行標(biāo)準(zhǔn)自行廢止，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同時(shí)取消其批準(zhǔn)文號(hào)。 第四十五條 新藥所需標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，由生產(chǎn)單位在申請(qǐng)生產(chǎn)時(shí)提供原料藥或中藥對(duì)照品原料及有關(guān)技術(shù)資料，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所標(biāo)定后統(tǒng)一分發(fā)，并保證其供應(yīng)。第七章 新藥的補(bǔ)充申請(qǐng) 第四十六條 已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，在保護(hù)期內(nèi)，原生產(chǎn)單位增加規(guī)格、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改變包裝、修改有效期、在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的范圍內(nèi)修改使用說(shuō)明書(shū)、進(jìn)口原料藥變更產(chǎn)地等，應(yīng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。 第四十七條 提出補(bǔ)充申請(qǐng)的單位必須根據(jù)補(bǔ)充申請(qǐng)的不同內(nèi)容報(bào)送必要的資料（見(jiàn)附件七），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。第八章 附則 第四十八條 凡從事新藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批等單位或個(gè)人違反本法有關(guān)規(guī)定者，按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī)處理。 第四十九條 承擔(dān)新藥研究具體工作的單位，應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，配備必要的研究設(shè)施和檢驗(yàn)儀器，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理法》登記備案。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理。 第五十條 新藥研究的原始試驗(yàn)資料及其檔案必須真實(shí)、完整、規(guī)范。必要時(shí)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可調(diào)閱核查。 第五十一條 新藥的命名應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則。 第五十二條 國(guó)外廠商在中國(guó)申報(bào)生產(chǎn)新藥，必須由其在中國(guó)登記注冊(cè)的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)按本法；如僅申請(qǐng)臨床研究的新藥，按《國(guó)外藥品在中國(guó)進(jìn)行臨床研究的規(guī)定》。對(duì)所申報(bào)資料的檢查及現(xiàn)場(chǎng)考察事宜由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 第五十三條 在新藥審查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)報(bào)送虛假資料或樣品，或無(wú)法證實(shí)所報(bào)送資料及樣品真實(shí)性者，應(yīng)終止審查，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究與申報(bào)注冊(cè)違規(guī)處理法》予以處理。新藥研制單位和個(gè)人以任何形式將新藥研究資料、試制樣品轉(zhuǎn)讓多家研制單位成為新藥申報(bào)資料者，轉(zhuǎn)讓方與常駐讓方均按提供虛假資料論處。 第五十四條 研制單位在申請(qǐng)新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。 第五十五條 研制單位在申請(qǐng)新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。 第五十六條 申請(qǐng)新生物制品按《新生物制品審批法》。 第五十七條 本法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第五十八條 本法自1999年5月1日起實(shí)施。
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