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中藥秘方產(chǎn)品批號，祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾埶幤放膯崛绻梢栽撊绾紊暾?

發(fā)布時間：2022-08-31 07:32 編輯：網(wǎng)絡 點擊：481

本文目錄一覽祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾埶幤放膯崛绻梢栽撊绾紊暾?，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎3，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎4，三九免煎中藥產(chǎn)品批號1005271s是什么藥5，中藥查藥方6，我們有注冊的正規(guī)醫(yī)藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號和專利我……

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2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎

您好，需經(jīng)過國家有權威的中醫(yī)藥研究所，經(jīng)過藥理分析，動物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛(wèi)生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營者上市。

中藥秘方產(chǎn)品批號

3，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎

您好，需經(jīng)過國家有權威的中醫(yī)藥研究所，經(jīng)過藥理分析，動物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛(wèi)生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營者上市。

中藥秘方產(chǎn)品批號

4，三九免煎中藥產(chǎn)品批號1005271s是什么藥

這個只能說明是10年五月生產(chǎn)的。271s通常是說27日第一批，或這一個月第271批，什么品種都可以這樣標批號。要知道是什么藥，批號不能為力，批準文號才成，比如國藥準字z1005271
你好！三九免煎中藥飲片，是各種中藥材提煉做成的顆粒劑，供中醫(yī)配方使用。各種顆粒配在一起不需煎熬，直接沖服。僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。

5，中藥查藥方

這是治療婦科病的藥方。
你好，這方子里的藥物比較常用，功效是益氣健脾，滋陰補血。可以治療肝脾不和及婦科月經(jīng)病。
附子理中丸加味，治胃寒，不消化，胃痛。
中藥名查藥方：息風止痙、頭暈、眩暈……
這個方是個人經(jīng)驗方，看藥的配伍應該是用于中風偏癱，痰瘀阻絡的。功效：行血活血 化痰散瘀。

6，我們有注冊的正規(guī)醫(yī)藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號和專利我們的

不可以的，藥品每一種都要有批號和專利的，否則沒法上市，原先我在藥廠上過班的
沒有批號就沒有生產(chǎn)的權利。。。更別說上市銷售了。。。
不可以。一個藥品上市哪有這么簡單啊。具體你咨詢國家醫(yī)藥管理局。你要報批只有通過國藥藥監(jiān)局，還要有臨床試驗......
定不可以的！！、GMP證書！你們不但要有批號，還要有生產(chǎn)證書
醫(yī)藥批號很難申請的，如果沒有特別好的資源和財力，建議你不要涉足。

7，中藥飲片生產(chǎn)日期和批號能一樣嗎

批號是分裝日期 ，由于中藥材可以沒有批號，因此在每次分裝時分裝批號經(jīng)常更換批號1、中藥材：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的動植物及礦物類藥材。2、中藥飲片：將中藥材經(jīng)過炮制處理后的制成品，可以直接供應臨床配方、煎制湯劑或生產(chǎn)中成藥。3、成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。
所有目前是適用同樣的法規(guī)，但是認證均是按照新版gmp，不一樣，盡管新版gmp培訓說中藥飲片gmp認證沿用老版。72號令以及中藥制劑附錄是目前中藥飲片適用法規(guī)嚴格來說

8，中藥配方顆粒的有效期有多長如何制定的

中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩(wěn)定性有物理穩(wěn)定性、微生物穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性三個方面。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結、變色、溶化性。 微生物穩(wěn)定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質而引起穩(wěn)定性的改變?；瘜W穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學反應而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進行產(chǎn)品影響因素及加速試驗考察，然后進行室溫留樣考察。影響因素試驗，是研究藥品對光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請臨床試驗前應在暴露空氣中、經(jīng)強光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置，在此期間作若干次取樣，觀測它們的外觀、含量及某些有關質量指標（如作降解產(chǎn)物查外，制劑還應根據(jù)不同劑型選下考察項目）的變化。試驗中原料藥應攤成規(guī)定厚度、制劑應除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據(jù)考察結果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗，此法是對藥品在短時間內施加強應力，促使藥物加速發(fā)生反應，然后可按一定的方法，推測計算其有效期。由于多數(shù)藥的的反應速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強應力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠包裝，置常溫留樣室中，分時段取樣測定，觀測其質量指標的變化。經(jīng)三年考察無明顯變化的，仍應繼續(xù)考察，以提供穩(wěn)定性詳細資料。經(jīng)考察研究，對不穩(wěn)定的藥品，通過研究制訂保存條件及有效期。

9，如果中藥生產(chǎn)批號是07年的 是否意味就是07年生產(chǎn)的

是的。 生產(chǎn)批號就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應的批號。 下面是目前市場上常見的藥品批號類型，你可以對照一下。 有：（1）6位阿拉伯數(shù)字組成的批號，表示生產(chǎn)藥品的年月日。如：生產(chǎn)批號（批號）030610。（2）8位阿拉伯數(shù)字組成的批號，其中前4位表示生產(chǎn)藥品的年份，后4位表示生產(chǎn)藥品的月日，如：生產(chǎn)批號（批號）20030610。（3）字母加數(shù)字組成的批號。有1個字母的，也有幾個字母加數(shù)字組成批號的；字母有在前的，也有在后的、在中間的，其長度大都在5位以上。（4）一組數(shù)字后跟有一杠及1-2位數(shù)字的批號。如生產(chǎn)批號030610-1。這在藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常被稱為“拖號”。（5）一組數(shù)字或字母加數(shù)字后不緊密相連地跟有1-2個數(shù)字或字母的“批號”。如：生產(chǎn)批號（批號）20030610 A（或030610 A）。（6）一組數(shù)字或字母加數(shù)字后不緊密相連地跟有幾位數(shù)字（最常見的是電話區(qū)號）的“批號”。如：生產(chǎn)批號（批號）20030610 0573（或030610 0573）。
你好: 目的為加強對中藥飲片的規(guī)范化管理，對生產(chǎn)批號與有效期的管理提出建議。方法依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定，結合中藥飲片的具體情況進行分類劃分與規(guī)定。結果按生產(chǎn)工藝規(guī)程來確定每一個中藥品種的生產(chǎn)批號，以藥用部位、化學成分（淀粉、蛋白質、揮發(fā)油等）、質地及其他因素（是否特殊管理、用量）來確定中藥飲片的有效期是可行的。結論加強中藥飲片生產(chǎn)批號與有效期的管理切實可行。
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